產品名稱：中試凍干機Pilot10-15T+

產品型號：

更新時間：2023-11-28

產品簡介：

中試凍干機Pilot10-15T+
板層面積：0.2㎡至5㎡，研發小試中試生產全包括。設備性能好，*CGMP、FDA的要求。

中試凍干機Pilot10-15T+特點：

1.凍干箱、板層、冷阱均采用美國進口316L不銹鋼板材制作，箱體內部采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設計，符合FDA及GMP要求。

2.冷阱采用外置盤管，冷阱內光亮*，清潔滅菌*，避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱與冷阱采用分體式結構，可實現無菌隔離。  

4.設備側面標配觀察窗  ，便于觀測制品凍干過程。

5.系統密封性優于國內外廠家，極限真空度≤ 0.1Pa。

6.*制冷技術，冷阱溫度可達≤ -85℃ 。

7.系統具有低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍（反復預凍）、壓力升測試（凍干終點判斷）、真空度調節（摻氣控制）、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

此系列真空冷凍干燥機適合生物制藥、醫療、診斷試劑、生物基因工程。板層面積：0.2㎡至5㎡，研發小試中試生產全包括。設備性能好，*CGMP、FDA的要求。一致性、可重現性可與*媲美。復雜制劑、高標準制劑的好選擇。

中試凍干機Pilot10-15T+應用：包括分子診斷試劑、酶聯免疫試劑、生化試劑、組織骨骼皮膚、血液血清、器官、干細胞凍干。醫療應用涉及產品有：熒光PCR、免疫微球、化學發光、基因芯片、量子點、ELISA、膠體金、POCT、IVD校準品質控品校準品、內毒素檢測試劑、血清、白蛋白、干細胞及相應提取物等。

凍干工藝要點：:均一晶核和玻璃態轉換是不同的兩種凍干工藝，其對凍干制品形成的效果也有所不同。目前從生物制品活性保護的角度，工藝上多采用玻璃態轉化。均一晶核優點是制品均一性好，利于控制制品批內差和批間差。將均一晶核和玻璃態轉化技術結合將更利于凍干制品質量和性能的提高。